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BCC為武漢市金銀潭醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供審核服務(wù)

發(fā)布時間:2020-12-04| 作者:BCC通訊員| 文章來源:新世紀(jì)認(rèn)證家園
去年11月,為提高臨床試驗(yàn)管控能力武漢市傳染病醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡稱藥物臨床機(jī)構(gòu))向新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限責(zé)任公司(以下簡稱BCC)提交了質(zhì)量管理體系(QMS)認(rèn)證申請。

位于風(fēng)暴之眼的武漢金銀潭醫(yī)院全體醫(yī)護(hù)人員義無反顧、披甲前行,用滿腔熱誠與醫(yī)者仁心,譜寫了一曲曲最美戰(zhàn)歌。經(jīng)過艱苦卓絕的殊死奮斗,這場疫情防控阻擊戰(zhàn)終于取得了重大戰(zhàn)略成果。隨后,藥物臨床機(jī)構(gòu)馬上重啟了他們的年度重點(diǎn)工作:獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。

由于他們的工作對我國傳染病防治工作有著重要意義,未來金銀潭醫(yī)院也將在抗疫工作中發(fā)揮重要作用,BCC領(lǐng)導(dǎo)對此次審核工作高度重視。
 

在審核任務(wù)緊張、審核人員排期困難的情況下,BCC武漢分公司通過積極溝通及時調(diào)整審核安排,抽調(diào)優(yōu)勢力量派遣醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)領(lǐng)域?qū)徍巳藛T為其提供認(rèn)證服務(wù)。

  在審核過程中,BCC審核專家組按照質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求,通過召開會議、座談交流、查閱資料、現(xiàn)場檢查等方式進(jìn)行深入細(xì)致的現(xiàn)場審核。

  最后,BCC審核專家組經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)評議一致認(rèn)為,武漢市傳染病醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對質(zhì)量管理體系文件的認(rèn)識到位,核心業(yè)務(wù)流程均能貫徹體系要求,體系運(yùn)行符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,并對機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性予以肯定,為機(jī)構(gòu)目前存在問題給出了建議和說明。

  審核結(jié)束后,藥物臨床機(jī)構(gòu)院長對BCC審核老師的辛勤工作表示衷心感謝,并對審核老師的專業(yè)能力、職業(yè)素養(yǎng)和工作態(tài)度給予了高度的評價。
 

  武漢金銀潭醫(yī)院院長、“人民英雄”張定宇曾對全院醫(yī)務(wù)人員說過:“要做有心之人,打有備之仗。任何工作都要有準(zhǔn)備、有布局、有籌備”。正是這樣的工作意識和前瞻性使得金銀潭醫(yī)院在這場戰(zhàn)役中取得優(yōu)異表現(xiàn),也正因?yàn)槿绱?,藥物臨床機(jī)構(gòu)采用了質(zhì)量管理體系作為日常臨床試驗(yàn)高效管理并持續(xù)改進(jìn)方法以貫徹此方針,并通過BCC質(zhì)量管理體系認(rèn)證,驗(yàn)證臨床試驗(yàn)管控能力,為未來項(xiàng)目有序開展提供堅(jiān)實(shí)保障,以順利迎接各種挑戰(zhàn)。

  能夠?yàn)榭挂哂⑿蹅兲峁┓?wù),BCC全體感到無比榮幸,也希望通過自身努力為全民抗疫做出自己的一份貢獻(xiàn)。BCC向曾奮戰(zhàn)于一線的醫(yī)護(hù)工作者表示最崇高的敬意!BCC也將學(xué)習(xí)他們的奉獻(xiàn)精神和社會責(zé)任感,在自身領(lǐng)域發(fā)揮所長,為更多企業(yè)及組織提供高效、優(yōu)質(zhì)、專業(yè)認(rèn)證服務(wù)。

 

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