第二章　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件

　　第九條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)應當符合法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設立條件。

　　第十條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質量安全的環(huán)境條件和相應的衛(wèi)生要求。

　　第十一條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質量安全的生產(chǎn)設備、工藝裝備和相關輔助設備，具有與產(chǎn)品質量安全相適應的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗等廠房或者場所。生產(chǎn)加工食品需要特殊設備和場所的，應當符合有關法律法規(guī)和技術規(guī)范規(guī)定的條件。

　　第十二條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工食品所用的原材料、食品添加劑（含食品加工助劑，下同）等應當符合國家有關規(guī)定。不得違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產(chǎn)加工食品。使用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的，必須選購獲證企業(yè)的產(chǎn)品。

　　第十三條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須采用科學、合理的食品加工工藝流程，生產(chǎn)加工過程應當嚴格、規(guī)范，防止生物性、化學性、物理性污染，防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染，食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。

　　第十四條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)。依據(jù)企業(yè)標準生產(chǎn)實施食品質量安全市場準入管理食品的，其企業(yè)標準必須符合法律法規(guī)和相關國家標準、行業(yè)標準要求，不得降低食品質量安全指標。

　　第十五條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)加工相適應的專業(yè)技術人員、熟練技術工人、質量管理人員和檢驗人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質量安全的其他疾病，并持有健康證明；檢驗人員必須具備相關產(chǎn)品的檢驗能力，取得從事食品質量檢驗的資質。食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應當具有相應的食品質量安全知識，負責人和主要管理人員還應當了解與食品質量安全相關的法律法規(guī)知識。

　　第十六條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)應當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的質量安全檢驗和計量檢測手段，檢驗、檢測儀器必須經(jīng)計量檢定合格或者經(jīng)校準滿足使用要求并在有效期限內(nèi)方可使用。企業(yè)應當具備產(chǎn)品出廠檢驗能力，并按規(guī)定實施出廠檢驗。

　　第十七條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)應當建立健全企業(yè)質量管理體系，在生產(chǎn)的全過程實行標準化管理，實施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制與檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務全過程的質量管理。

　　國家鼓勵食品生產(chǎn)加工企業(yè)根據(jù)國際通行的質量管理標準和技術規(guī)范獲取質量體系認證或者危害分析與關鍵控制點管理體系認證（以下簡稱HACCP認證），提高企業(yè)質量管理水平。

　　第十八條　出廠銷售的食品應當進行預包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全，必須符合國家相關法律法規(guī)和標準的要求。

　　出廠銷售的食品應當具有標簽標識。食品標簽標識應當符合國家相關法律法規(guī)和標準的要求。

　　第十九條　貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備、洗滌劑、消毒劑必須安全，保持清潔，對食品無污染，能滿足保證食品質量安全的需要。

　　第二十條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工過程中嚴禁下列行為：

　　（一）違反國家標準規(guī)定使用或者濫用食品添加劑；

　?。ǘ┦褂梅鞘秤玫脑仙a(chǎn)食品；加入非食品用化學物質或者將非食品當作食品；

　?。ㄈ┮晕唇?jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類生產(chǎn)食品；以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等生產(chǎn)食品；生產(chǎn)含有致病性寄生蟲、微生物，或者微生物毒素含量超過國家限定標準的食品；

　?。ㄋ模┰谑称分袚诫s、摻假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格食品；

　?。ㄎ澹﹤卧焓称返漠a(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質量標志；

　　（六）生產(chǎn)和使用國家明令淘汰的食品及相關產(chǎn)品。

　　第三章　食品生產(chǎn)許可

　　第二十一條　國家質檢總局負責全國食品生產(chǎn)許可證的統(tǒng)一管理；負責高風險食品的生產(chǎn)許可；確定由省、自治區(qū)、直轄市（以下簡稱省級）質量技術監(jiān)督部門負責審查發(fā)證的產(chǎn)品及具體辦法，并對省級食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督和指導。

　　省級質量技術監(jiān)督部門按照國家質檢總局統(tǒng)一部署，依法組織本轄區(qū)部分食品生產(chǎn)許可，并對審查發(fā)證工作負責。

　　市（地）級質量技術監(jiān)督部門受國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門委托負責組織開展本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)必備條件核查、產(chǎn)品質量檢驗和食品生產(chǎn)許可證證書送達工作。

　　各級質量技術監(jiān)督部門按照權責一致、層級負責的原則，分別承擔食品生產(chǎn)許可工作責任。

　　第二十二條　國家質檢總局依據(jù)本細則第二章規(guī)定的條件，根據(jù)各類食品的不同特性和相關標準，制定并發(fā)布食品生產(chǎn)許可證審查通則和各類食品生產(chǎn)許可證審查細則，對食品生產(chǎn)許可證的具體要求做出規(guī)定。各類食品生產(chǎn)許可證審查細則按照規(guī)定程序分批發(fā)布并實施。

　　第二十三條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄原則，在規(guī)定的時間內(nèi)向所在地的省級或者市（地）級質量技術監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請。

　　食品生產(chǎn)加工企業(yè)獲得營業(yè)執(zhí)照后，應當單獨申請食品生產(chǎn)許可證，其經(jīng)營范圍應當覆蓋申請取證產(chǎn)品。

　　第二十四條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)申領食品生產(chǎn)許可證，應當按規(guī)定提供相應的材料。除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外，任何單位不得另行附加條件，限制企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證，不得要求申請人提交與其申請無關的技術資料和其他材料。

　　第二十五條　省級、市（地）級質量技術監(jiān)督部門在接到企業(yè)申請后，應當在5日內(nèi)完成對申請材料的審查。企業(yè)的申請材料符合要求的，發(fā)給行政許可申請受理決定書。企業(yè)的申請材料不符合要求的，受理部門應當發(fā)給行政許可申請材料補正告知書，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，通知企業(yè)在20日內(nèi)補正；逾期未補正的，視為撤回申請。

　　如申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，或者不屬于本部門受理的，應當即時告知申請人不受理，發(fā)給行政許可不予受理決定書，或者告知申請人向有關行政機關申請。

　　第二十六條　自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起，國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門應當在60日內(nèi)做出準予許可或者不予許可決定。

　　產(chǎn)品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構檢驗、異議處理的時間）不計入前款規(guī)定的期限內(nèi)。

　　第二十七條　行政許可申請受理決定書發(fā)出后，省級或者市（地）級質量技術監(jiān)督部門應當組成核查組，依照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細則，在20日內(nèi)完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗能力現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查時間一般不應當超過2日。企業(yè)所在地質量技術監(jiān)督部門應當派觀察員監(jiān)督核查工作質量。核查組實行組長負責制。

　　對現(xiàn)場核查合格的企業(yè)，由核查組按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細則的要求在現(xiàn)場抽取和封存樣品，并告知企業(yè)有資格承擔該產(chǎn)品發(fā)證檢驗任務的檢驗機構名單和聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

　　核查人員對企業(yè)進行實地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益。

　　第二十八條　企業(yè)應當在封樣后7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構。檢驗機構收到樣品后，應當按照規(guī)定的標準和要求進行檢驗，在15日內(nèi)完成檢驗工作（檢驗項目有特殊要求的除外）。

　　第二十九條　企業(yè)對檢驗的結果有異議的，可以自接到檢驗結果之日起15日內(nèi)，向組織檢驗的質量技術監(jiān)督部門或者其上一級質量技術監(jiān)督部門提出復檢申請。受理申請的質量技術監(jiān)督部門應當在5日內(nèi)做出是否受理復檢的書面答復。除國家標準規(guī)定不允許復檢等客觀情況外，對符合復檢條件的，應當及時組織復檢。

　　復檢應當采用核查組封存的樣品，按照原檢驗方案進行檢驗、判定。承擔復檢的檢驗機構由受理復檢申請的質量技術監(jiān)督部門在有資質的檢驗機構中確定。

　　第三十條　由市（地）級質量技術監(jiān)督部門受理審查的，應當自受理之日起30日內(nèi)，將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗材料報省級質量技術監(jiān)督部門。

　　由省級質量技術監(jiān)督部門負責審批的，省級質量技術監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總審核企業(yè)材料，按有關規(guī)定做出是否準予許可的決定。

　　由國家質檢總局負責審批的，省級質量技術監(jiān)督部門應當自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗材料報國家質檢總局。國家質檢總局按有關規(guī)定做出是否準予許可的決定。

　　國家質檢總局、省級質量技術監(jiān)督部門在做出許可決定前，或者省級質量技術監(jiān)督部門上報企業(yè)材料前，應當在本細則第二十六條規(guī)定的時限內(nèi)組織許可前抽查。

　　第三十一條　對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗合格的企業(yè)，國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門應當做出準予生產(chǎn)許可的決定，并自決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。

　　對現(xiàn)場核查或者產(chǎn)品檢驗不合格的企業(yè)，國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門應當做出不予生產(chǎn)許可的決定，并自做出決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。

　　第三十二條　國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門在職責范圍內(nèi)對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進行公告，并將食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證情況及時通報衛(wèi)生、工商等有關部門。

　　第三十三條　出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工的食品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的，應當按照本細則的規(guī)定，申請辦理食品生產(chǎn)許可證。已獲得國家認監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構頒發(fā)的出口食品衛(wèi)生注冊證、登記證的企業(yè)，在申請食品生產(chǎn)許可證時，可免于企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查。

　　已通過HACCP認證等國家推行的食品認證的企業(yè)，在申請食品生產(chǎn)許可證時，按照不重復的原則，可免于或者簡化企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查。

　　第三十四條　食品生產(chǎn)許可證的有效期3年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應當在食品生產(chǎn)許可證有效期滿6個月前，向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質量技術監(jiān)督部門提出換證申請。質量技術監(jiān)督部門應當按規(guī)定的程序對企業(yè)進行審查并換發(fā)證書。

　　第三十五條　在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有關標準、要求發(fā)生改變的，省級或者市（地）級質量技術監(jiān)督部門應當按國家質檢總局的統(tǒng)一要求組織必要的現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗。

　　企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應當在變化后20日內(nèi)提出申請。省級或者市（地）級質量技術監(jiān)督部門應當按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細則的規(guī)定重新組織現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗。

　　第三十六條　國家質檢總局、省級和市（地）級質量技術監(jiān)督部門建立食品生產(chǎn)許可證檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可證的有關材料、發(fā)證情況及時歸檔。檔案材料的保存時限為4年。

　　第四章　食品質量安全檢驗

　　第三十七條　食品生產(chǎn)加工企業(yè)對用于生產(chǎn)加工食品的原材料、食品添加劑、包裝材料和容器等必須實施進貨驗收制度，不符合質量安全要求的，不得用于食品生產(chǎn)加工。

　　第三十八條　食品出廠必須經(jīng)過檢驗，未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的，不得出廠銷售。

　　具備出廠檢驗能力的企業(yè)，可以按要求自行進行出廠檢驗。不具備產(chǎn)品出廠檢驗能力的企業(yè)，必須委托有資質的檢驗機構進行出廠檢驗。實施食品質量安全市場準入制度管理的食品，按審查細則的規(guī)定執(zhí)行。

　　實施自行檢驗的企業(yè)，應當每年將樣品送到質量技術監(jiān)督部門指定的檢驗機構進行一次比對檢驗。

　　第三十九條　對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品實施強制檢驗制度。質量技術監(jiān)督部門負責確定強制檢驗的頻次，并組織實施。

　　已通過HACCP認證等質量穩(wěn)定的大型企業(yè)、國家和省級監(jiān)督抽查連續(xù)合格的企業(yè)，應當減少強制檢驗的頻次。

　　對尚未列入食品生產(chǎn)許可證管理且在生產(chǎn)過程中沒有控制要求和手段、不具備標準要求的出廠檢驗能力的企業(yè)，應當加大強制檢驗頻次。

　　第四十條　承擔本細則規(guī)定的食品質量安全檢驗工作的檢驗機構，必須是依法設置或者依法授權的法定檢驗機構，按照國家規(guī)定經(jīng)過計量認證、審查認可或者通過實驗室認可，并經(jīng)省級以上質量技術監(jiān)督部門指定。

　　各級質量技術監(jiān)督部門應當按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等有關規(guī)定，對承擔本細則規(guī)定的食品檢驗工作的檢驗機構進行管理。

　　第四十一條　承擔食品檢驗工作的檢驗機構，應當按照國家有關的標準和技術法規(guī)等要求實施產(chǎn)品檢驗。檢驗機構應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告，并對檢驗報告負責。

　　第四十二條　檢驗機構和檢驗人員進行產(chǎn)品檢驗，應當遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務，不得拖延，不得刁難企業(yè)。

　　檢驗機構和檢驗人員不得從事與其檢驗的列入目錄產(chǎn)品相關的生產(chǎn)、銷售活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入目錄產(chǎn)品。