第二條 申請出口備案的食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)依照國家和相關(guān)進口國（地區(qū)）法律、法規(guī)及食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)、加工、儲存、運輸?shù)?，并遵守以下基本原則：

（一）承擔(dān)食品安全的主體責(zé)任；

（二）建立和實施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行；

（三）保留食品鏈的食品安全信息，保持產(chǎn)品的可追溯性；

（四）配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和衛(wèi)生質(zhì)量管理人員；

（五）評估生產(chǎn)過程中存在的人為故意污染風(fēng)險及可能的突發(fā)問題，建立預(yù)防性控制措施，必要時實施食品防護計劃；

（六）建立誠信機制，確保提供的資料和信息真實有效。

 第三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立并有效運行食品安全衛(wèi)生控制體系，并達到如下要求：

（一）分析產(chǎn)品的來源、預(yù)期用途、包裝方式、消費方式及產(chǎn)品工藝流程等信息，識別食品本身和生產(chǎn)加工過程中可能存在的危害，采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施；對影響食品安全衛(wèi)生的關(guān)鍵工序，應(yīng)制定明確的操作規(guī)程，保證控制有效、及時糾正偏差、持續(xù)改進不足，做好記錄；

（二）建立并有效執(zhí)行原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的合格供應(yīng)商評價程序；

（三）建立并有效執(zhí)行食品加工衛(wèi)生控制程序，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、加工操作衛(wèi)生、人員健康衛(wèi)生、衛(wèi)生間設(shè)施、外來污染物、蟲害防治、有毒有害物質(zhì)等處于受控狀態(tài)，并記錄；

（四）建立并有效執(zhí)行產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，準(zhǔn)確記錄并保持食品鏈相關(guān)食品安全信息和批次、標(biāo)識信息，實現(xiàn)產(chǎn)品追溯的完整性和有效性；

（五）建立并有效執(zhí)行產(chǎn)品召回制度，確保出廠產(chǎn)品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問題時及時發(fā)出警示，必要時召回；

（六）建立并有效執(zhí)行對不合格品的控制制度，包括不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離和處置等內(nèi)容；

（七）建立并有效執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護程序，保證加工設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)加工的需要；

（八）建立并有效執(zhí)行員工培訓(xùn)計劃并做好培訓(xùn)記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作；

（九）建立管理體系內(nèi)部審核制度，持續(xù)完善改進企業(yè)的安全衛(wèi)生控制體系；

（十）對反映產(chǎn)品安全衛(wèi)生控制情況的有關(guān)記錄，應(yīng)制定并執(zhí)行標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處理等管理規(guī)定。所有記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有可追溯性，保存期不少于2年。

 第四條 列入必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系驗證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照國際食品法典委員會《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的要求建立和實施HACCP體系。

 第五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證其生產(chǎn)和管理人員適合其崗位需要，并符合下列要求：

（一）進入生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持良好的個人清潔衛(wèi)生和操作衛(wèi)生；進入車間時應(yīng)更衣、洗手、消毒；工作服、帽和鞋應(yīng)消毒并保持清潔衛(wèi)生；

（二）與食品生產(chǎn)相關(guān)的人員應(yīng)經(jīng)體檢合格后方可上崗并每年進行健康檢查，凡出現(xiàn)傷口感染或者患有可能污染食品的皮膚病、消化道疾病或呼吸道疾病者，應(yīng)立即報告其癥狀或疾病，不得繼續(xù)工作；

（三）從事監(jiān)督、指導(dǎo)、員工培訓(xùn)的衛(wèi)生質(zhì)量管理人員，應(yīng)熟悉國家和相關(guān)進口國（地區(qū)）的相關(guān)法律法規(guī)、食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，具備適應(yīng)其工作相關(guān)的資質(zhì)和能力，考核合格后方可上崗。

 第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境應(yīng)避免污染，并符合下列要求：

（一）企業(yè)選址應(yīng)遠離有毒有害場所及其他污染源，其設(shè)計和建造應(yīng)避免形成污垢聚集、接觸有毒材料，廠區(qū)內(nèi)不得兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品；

（二）生產(chǎn)區(qū)域宜與非生產(chǎn)區(qū)域隔離，否則應(yīng)采取有效措施使得生產(chǎn)區(qū)域不會受到非生產(chǎn)區(qū)域污染和干擾；

（三）建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)并符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、成品、化學(xué)物品和包裝物料的儲存設(shè)施，以及污水處理、廢棄物和垃圾暫存等設(shè)施；

（四）主要道路應(yīng)鋪設(shè)適于車輛通行的硬化路面（如混凝土或瀝青路面等），路面平整、無積水、無積塵；

（五）避免存有衛(wèi)生死角和蚊蠅孳生地，廢棄物和垃圾應(yīng)用防溢味、不透水、防腐蝕的容器具盛放和運輸，放置廢棄物和垃圾的場所應(yīng)保持整潔，廢棄物和垃圾應(yīng)及時清理出廠；

（六）衛(wèi)生間應(yīng)有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施，保持足夠的自然通風(fēng)或機械通風(fēng)，保持清潔、無異味；

（七）排水系統(tǒng)應(yīng)保持暢通、無異味；

（八）應(yīng)有防鼠、防蟲蠅設(shè)施，不得使用有毒餌料；不宜飼養(yǎng)與生產(chǎn)加工無關(guān)的動物，為安全目的飼養(yǎng)的犬只等不得進入生產(chǎn)區(qū)域；

（九）生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢料、煙塵的處理和排放應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

 第七條 食品生產(chǎn)加工車間及設(shè)施均應(yīng)設(shè)置合理，易于進行適當(dāng)?shù)木S護和清洗，與食品接觸的物品、裝置和設(shè)備表面均應(yīng)保持清潔、光滑，以合適的頻次進行有效清洗和消毒，并符合下列要求：

（一）車間的面積、高度應(yīng)與生產(chǎn)能力和設(shè)備的安置相適應(yīng)，滿足所加工的食品工藝流程和加工衛(wèi)生要求；車間地面應(yīng)用防滑、密封性好、防吸附、易清洗的無毒材料修建，具有便于排水和清洗的構(gòu)造，保持清潔、無積水，確保污水從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域；車間出口及與外界連通處應(yīng)有防鼠、防蟲蠅措施；

（二）車間內(nèi)墻面、門窗應(yīng)用淺色、密封性好、防吸附、易清洗的無毒材料修建，保持清潔、光滑，必要時應(yīng)消毒，可開啟的窗戶應(yīng)裝有防蟲蠅窗紗；

（三）車間屋頂或者天花板及架空構(gòu)件應(yīng)能防止灰塵、霉斑和冷凝水的形成以及脫落，保持清潔；

（四）車間內(nèi)應(yīng)具備充足的自然或人工照明，光線以不改變被加工物的本色為宜，光線強度應(yīng)能保證生產(chǎn)、檢驗各崗位正常操作；固定的照明設(shè)施應(yīng)具有保護裝置，防止碎片落入食品；

（五）在有溫度、濕度控制要求的工序和場所安裝溫濕度顯示裝置；

（六）車間應(yīng)具有適宜的自然或機械通風(fēng)設(shè)施，保持車間內(nèi)通風(fēng)良好。進排風(fēng)系統(tǒng)在設(shè)計和建造上應(yīng)便于維護和清潔，使空氣從高清潔區(qū)域流向低清潔區(qū)域；

（七）在車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備或者用品、鞋靴消毒設(shè)施，洗手水龍頭應(yīng)為非手動開關(guān)，必要時車間還應(yīng)供應(yīng)用于洗手的適宜溫度熱水；

（八）設(shè)有與車間連接并與員工數(shù)量相適應(yīng)的更衣室，不同清潔要求的區(qū)域設(shè)有單獨的更衣室，視需要設(shè)立符合衛(wèi)生要求的衛(wèi)生間，更衣室和衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、無異味，其設(shè)施和布局應(yīng)避免對車間造成污染；

（九）車間內(nèi)宜有獨立區(qū)域用于食品容器和工器具的清洗消毒，防止清洗消毒區(qū)域?qū)庸^(qū)域的污染，清洗消毒設(shè)施應(yīng)易于清潔，具有充分的水供應(yīng)和排水能力，必要時供應(yīng)熱水；

（十）與食品接觸的設(shè)備和容器（一次性使用的容器和包裝除外），應(yīng)用耐腐蝕、防銹、防吸附、易清洗的無毒材料制成，其構(gòu)造應(yīng)易于清洗消毒，擺放整齊并維護良好；

（十一）盛裝廢棄物及非食用產(chǎn)品的容器應(yīng)由防滲透材料制成并予以特別標(biāo)明。盛裝化學(xué)物質(zhì)的容器應(yīng)標(biāo)識，必要時上鎖；

（十二）應(yīng)設(shè)有充分的污水排放系統(tǒng)并保持通暢，應(yīng)設(shè)有適宜的廢棄物處理設(shè)施，避免其污染食品或生產(chǎn)加工用水；

（十三）原輔料庫應(yīng)滿足儲存要求，保持衛(wèi)生和整潔，必要時控制溫度和濕度；不同原輔料分別存放，避免受到損壞和污染。

 第八條 生產(chǎn)加工用水（包括冰、蒸汽）應(yīng)確保安全衛(wèi)生，并符合以下要求：

（一）屬于城市供水的，應(yīng)按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門要求每年檢測并取得官方出具的檢測合格證明；

（二）屬于自備水源的，應(yīng)在使用前經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門檢測合格；使用中應(yīng)至少每半年檢測一次并取得官方出具的檢測合格證明；

（三）進口國（地區(qū)）對水質(zhì)有明確要求的，按相關(guān)要求執(zhí)行；

（四）儲水設(shè)施、輸水管道應(yīng)用無毒材料制成，出水口應(yīng)有防止回流的裝置。儲水設(shè)施應(yīng)建在無污染區(qū)域，定期清洗消毒，并加以防護；

（五）非生產(chǎn)加工用水應(yīng)在充分標(biāo)識的獨立系統(tǒng)中循環(huán)，不得進入生產(chǎn)加工用水系統(tǒng)。

 第九條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取有效措施保證原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全性，符合下列要求：

（一）根據(jù)原輔料特性，應(yīng)避免其初級生產(chǎn)過程中受到環(huán)境污染物、農(nóng)業(yè)投入品、化學(xué)物質(zhì)、有害生物和動植物病害等污染；

（二）應(yīng)采購、使用符合安全衛(wèi)生規(guī)定要求的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，要求供應(yīng)商提供許可證和產(chǎn)品合格證明文件，并對供應(yīng)商進行全面評價；對無法提供合格證明文件的食品原輔料，應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗；

（三）二次加工的動物源性原料應(yīng)來自檢驗檢疫機構(gòu)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)；

（四）不改變食品性狀或僅進行簡單切割、不使用其他物理或化學(xué)方法處理食品的分包裝出口食品生產(chǎn)企業(yè)，其原料應(yīng)來自檢驗檢疫機構(gòu)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)；

（五）進口原輔料應(yīng)提供有效的出口國（地區(qū)）證明文件及檢驗檢疫機構(gòu)出具的進口檢驗合格證明；

（六）應(yīng)建立食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄其名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容；食品的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)進廠驗收合格后方準(zhǔn)使用；超過保質(zhì)期的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不得用于食品生產(chǎn)，非食品用途的物質(zhì)不得用于食品生產(chǎn)；

（七）應(yīng)依照國家和相關(guān)進口國（地區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)中食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑。

 第十條 食品生產(chǎn)加工過程應(yīng)防止交叉污染，確保產(chǎn)品適合消費者食用，并符合下列要求：

（一）加工工藝應(yīng)設(shè)計合理，防止交叉污染；根據(jù)加工工藝和產(chǎn)品特性，通過物理分隔或時間交錯，將不同清潔衛(wèi)生要求的區(qū)域分開設(shè)置，控制加工區(qū)域人流、物流方向，防止交叉污染；

（二）根據(jù)加工工藝、產(chǎn)品特性和預(yù)期消費方式，控制加工時間、產(chǎn)品溫度和車間的環(huán)境溫度，保證溫度測量裝置的準(zhǔn)確性并定期進行校準(zhǔn)；

（三）應(yīng)對速凍、冷藏、冷卻、熱處理、干燥、輻照、化學(xué)保藏、真空或改良空氣包裝等與食品安全衛(wèi)生密切相關(guān)的特殊加工環(huán)節(jié)進行有效控制，應(yīng)有科學(xué)的依據(jù)或國際公認的標(biāo)準(zhǔn)證明該環(huán)節(jié)采取的措施能夠滿足安全衛(wèi)生要求；

（四）建立并有效執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等清洗消毒程序，班前班后進行衛(wèi)生清潔工作，專人負責(zé)檢查；

（五）盛放食品的容器不得直接接觸地面；對加工過程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面的產(chǎn)品和廢棄物，用有明顯標(biāo)志的專用容器分別收集盛裝，并由專人及時處理，其容器和運輸工具及時消毒；

（六）加工過程中產(chǎn)生的廢水、廢料不得對產(chǎn)品及車間衛(wèi)生造成污染；

（七）內(nèi)外包裝過程應(yīng)防止交叉污染，必要時內(nèi)外包裝間應(yīng)分開設(shè)置；用于包裝食品的內(nèi)、外包裝材料符合安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并保持清潔和完整，防止污染食品；再次利用的食品內(nèi)外包裝材料要易于清潔，必要時要進行消毒；包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家和相關(guān)進口國（地區(qū)）有關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求；包裝物料間應(yīng)保持干燥，內(nèi)、外包裝物料分別存放，避免受到污染。

 第十一條 出口食品的儲存、運輸過程應(yīng)衛(wèi)生清潔，并符合下列要求：

（一）儲存庫應(yīng)保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠、防蠅蟲設(shè)施；庫內(nèi)產(chǎn)品應(yīng)有明顯標(biāo)識以便追溯，并與墻壁、地面保持一定距離；庫內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品；

（二）預(yù)冷庫、速凍庫、冷藏庫應(yīng)滿足產(chǎn)品溫度、濕度控制要求，配備自動溫度記錄裝置并定期校準(zhǔn)；定期除霜，除霜操作不得污染庫內(nèi)產(chǎn)品或造成庫內(nèi)產(chǎn)品不符合溫度要求；

（三）運輸工具應(yīng)保持衛(wèi)生清潔并維護良好，根據(jù)產(chǎn)品特點配備防雨、防塵、制冷、保溫等設(shè)施；運輸過程中保持必要的溫度和濕度，確保產(chǎn)品不受損壞和污染，必要時應(yīng)將不同食品進行有效隔離。

 第十二條 企業(yè)使用化學(xué)物品應(yīng)避免污染產(chǎn)品，并符合下列要求：

（一）廠區(qū)、車間和實驗室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑、燃油、潤滑油、化學(xué)試劑等應(yīng)專庫存放，標(biāo)識清晰，建立并嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)品儲存和領(lǐng)用管理規(guī)定，設(shè)立專人保管并記錄，按照產(chǎn)品的使用說明謹慎使用；

（二）在生產(chǎn)加工區(qū)域臨時使用的化學(xué)物品應(yīng)專柜上鎖并由專人保管；

（三）避免對食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染。

 第十三條 企業(yè)應(yīng)通過檢測監(jiān)控產(chǎn)品的安全衛(wèi)生，并符合下列要求：

（一）企業(yè)如內(nèi)設(shè)實驗室，其應(yīng)布局合理，避免對生產(chǎn)加工和產(chǎn)品造成污染，應(yīng)配備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格的檢測人員，具備開展工作所需要的實驗室管理文件、標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗設(shè)施和儀器設(shè)備；檢測儀器應(yīng)按規(guī)定進行檢定或校準(zhǔn)；應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法抽樣，按照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等對產(chǎn)品進行檢測判定，并保有檢測結(jié)果記錄；

（二）企業(yè)如委托社會實驗室，其承擔(dān)的企業(yè)產(chǎn)品檢測項目，應(yīng)具有經(jīng)主管部門認定或批準(zhǔn)的相應(yīng)資質(zhì)和能力，并簽訂合同。

 第十四條 新技術(shù)/新工藝應(yīng)提供科學(xué)的依據(jù)或國際公認的標(biāo)準(zhǔn)證明其符合安全衛(wèi)生要求，經(jīng)主管部門批準(zhǔn)后方可應(yīng)用。

 在保證食品安全衛(wèi)生的前提下，必要時可按傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)加工產(chǎn)品。

 第十五條 本要求由國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責(zé)解釋。