食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則

1．目的、范圍

1.1為規(guī)范食品安全管理體系認(rèn)證工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法規(guī)制定本規(guī)則。

1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機構(gòu)）實施食品安全管理體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求，是認(rèn)證機構(gòu)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的基本依據(jù)。

1.3在中華人民共和國境內(nèi)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則。

1.4 認(rèn)證機構(gòu)遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。

2．認(rèn)證機構(gòu)要求

2.1從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具有《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的基本條件和從事食品安全管理體系認(rèn)證的技術(shù)能力，并獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）批準(zhǔn)。

2.2 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個月內(nèi)，向國家認(rèn)監(jiān)委提交其實施食品安全管理體系認(rèn)證活動符合本規(guī)則和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》的證明文件。認(rèn)證機構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前，只能頒發(fā)不超過10張該認(rèn)證范圍的認(rèn)證證書。

3．認(rèn)證人員要求

3.1認(rèn)證機構(gòu)中參加認(rèn)證活動的人員應(yīng)當(dāng)具備必要的個人素質(zhì)和食品生產(chǎn)、食品安全及認(rèn)證檢查、檢驗等方面的教育、培訓(xùn)和（或）工作經(jīng)歷。

3.2 食品安全管理體系認(rèn)證審核員應(yīng)符合以下條件：

——具有國家承認(rèn)的食品工程或相近專業(yè)本科或以上的學(xué)歷；

——滿足GB/T22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》中關(guān)于審核員的教育、食品安全培訓(xùn)、審核培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求；

——具備實施危害分析的能力；

——按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得人員注冊機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格注冊。

3.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對本機構(gòu)的認(rèn)證審核員的能力做出評價，審核員宜具有針對GB/T22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》附錄A中特定種類的專業(yè)能力，以滿足實施相應(yīng)類別產(chǎn)品食品安全管理體系認(rèn)證活動的需要。

4．認(rèn)證依據(jù)

認(rèn)證依據(jù)由基本認(rèn)證依據(jù)和專項技術(shù)要求組成。

4.1 基本認(rèn)證依據(jù)

GB/T22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》

4.2 專項技術(shù)要求

認(rèn)證機構(gòu)實施食品安全管理體系認(rèn)證時，在以上基本認(rèn)證依據(jù)要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)將本規(guī)則規(guī)定的專項技術(shù)規(guī)范作為認(rèn)證依據(jù)同時使用（見附件）。

為提高食品安全管理體系認(rèn)證的科學(xué)性和有效性，本規(guī)則未提供專項技術(shù)規(guī)范的，認(rèn)證機構(gòu)在對相應(yīng)組織實施食品安全管理體系認(rèn)證前，應(yīng)當(dāng)依據(jù)以上基本認(rèn)證依據(jù)的要求，按照GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》附錄A中行業(yè)類別或種類的劃分，制定對該類別產(chǎn)品和（或）服務(wù)種類組織的專項技術(shù)規(guī)范，并按照《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法》要求予以備案。經(jīng)備案后的專項技術(shù)規(guī)范，須經(jīng)本規(guī)則確認(rèn)方可用于開展食品安全管理體系認(rèn)證活動。

5. 認(rèn)證程序

5.1認(rèn)證申請

5.1.1申請人應(yīng)具備以下條件：

（1）取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）；

（2）已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時）；

（3）生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的要求；

（4）已按認(rèn)證依據(jù)要求，建立和實施了文件化的食品安全管理體系，一般情況下體系需有效運行3個月以上；

（5）在一年內(nèi)，未因食品安全衛(wèi)生事故、違反國家食品安全管理相關(guān)法規(guī)或虛報、瞞報獲證所需信息，而被認(rèn)證機構(gòu)撤銷認(rèn)證證書。

5.1.2申請人應(yīng)提交的文件和資料:

（1）食品安全管理體系認(rèn)證申請；

（2）有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件（適用時）；

（3）組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件；

（4）食品安全管理體系文件；

（5）加工生產(chǎn)線、HACCP項目和班次的詳細(xì)信息；

（6）申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖、操作性前提方案和HACCP計劃；；

（7）生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守（適用）的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件；

（8）承諾遵守法律法規(guī)、認(rèn)證機構(gòu)要求、提供材料真實性的自我聲明；

（9）產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和（或）自我聲明；

（10）生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單；

（11）其他需要的文件。

5.2認(rèn)證受理

5.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息：

（1） 認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍；

（2） 認(rèn)證工作程序；

（3） 認(rèn)證依據(jù)；

（4） 證書有效期；

（5） 認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn)。

5.2.2  申請評審

認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證依據(jù)、程序等要求，在15個工作日對申請人提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄，以確保：

（1）認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解；

（2）認(rèn)證機構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決；

（3）對于申請的認(rèn)證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求，認(rèn)證機構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。

5.2.3評審結(jié)果處理

申請材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請。

未通過申請評審的，應(yīng)書面通知認(rèn)證申請人在規(guī)定時間內(nèi)補充、完善，或不同意受理認(rèn)證申請并明示理由。

5.3 現(xiàn)場審核

5.3.1  認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核需要，組成審核組。

審核組應(yīng)具備的基本條件：

（1）審核組應(yīng)具備對審核所要求的特定種類運用前提方案、危害分析與關(guān)鍵控制點的能力；

（2）審核組成員的專業(yè)能力已經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)評定；

（3）審核組成員身體健康，并有健康證明。

（4）審核組如果需要技術(shù)專家提供支持，技術(shù)專家應(yīng)具有大學(xué)本科以上的學(xué)歷，身體健康具有健康證明，并滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對技術(shù)專家的教育、工作經(jīng)歷及能力要求。

5.3.2  初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個階段進行，兩個階段的審核都應(yīng)該在受審核方的場所實施。

（1）第一階段審核應(yīng)滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對第一階段審核的要求；

（2）第二階段審核應(yīng)滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對第二階段審核的要求。

5.3.3初次認(rèn)證審核組至少由二名審核員組成，第一、二階段審核組組長宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。

同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時擔(dān)任審核組組長，不能連續(xù)三次對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實施認(rèn)證審核。

5.3.4現(xiàn)場審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品種類的生產(chǎn)期進行，審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品種類的生產(chǎn)活動。

5.3.5當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個場所時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對每一生產(chǎn)場所實施現(xiàn)場認(rèn)證審核，以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進行時，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系或食品安全管理體系認(rèn)證，否則應(yīng)對委托加工過程實施現(xiàn)場審核，。

5.3.6對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，應(yīng)出具書面不符合報告，要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗證要求。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。

5.3.7產(chǎn)品安全性驗證 

為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計劃和操作性前提方案得以實施且有效，特別是產(chǎn)品實物的安全狀況等情況，適用時，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進行抽樣檢驗的方法驗證產(chǎn)品的安全性。

認(rèn)證機構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗活動。抽樣檢驗可采用以下三種方式：

（1）委托具備相應(yīng)能力的檢測機構(gòu)完成；或

（2）由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗設(shè)施完成；或

（3）由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。

當(dāng)采用利用申請人的檢驗設(shè)施完成檢驗時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗設(shè)施的控制要求；當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具檢驗結(jié)果的方式完成檢驗時，認(rèn)證機構(gòu)對此應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求：

——檢驗結(jié)果時效性的合理界定；

——出具檢驗結(jié)果的檢驗機構(gòu)應(yīng)具備的條件；

——檢驗結(jié)果中的檢驗項目不全時的處理方式。

5.3.8審核時間

認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)食品鏈中的行業(yè)類別、產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程復(fù)雜程度、申請人的規(guī)模、認(rèn)證要求和其所承擔(dān)的風(fēng)險等，在滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對最少審核時間要求的基礎(chǔ)上，策劃審核時間，以確保審核的充分性和有效性。

5.4認(rèn)證決定

5.4.1綜合評價

認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，對審核結(jié)果進行綜合評價，特別是對產(chǎn)品的實際安全狀況進行評價。必要時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對申請人滿足所有認(rèn)證依據(jù)的情況進行風(fēng)險評估，以做出申請人所建立的食品安全管理體系能否獲得認(rèn)證的決定。

認(rèn)證機構(gòu)在做出認(rèn)證決定時，應(yīng)獲得GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》有關(guān)初次認(rèn)證的所有信息，且所有不符合已關(guān)閉。

5.4.2 認(rèn)證決定

對于符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書。

對于不符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以書面的形式明示其不能通過認(rèn)證的原因。

5.4.3 對認(rèn)證決定的申訴

申請人如對認(rèn)證決定結(jié)果有異議，可在10個工作日內(nèi)向認(rèn)證機構(gòu)申訴，認(rèn)證機構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個月內(nèi)進行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請人。

申請人如認(rèn)為認(rèn)證機構(gòu)行為嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的，可以直接向認(rèn)證監(jiān)管部門投訴。

5.5跟蹤監(jiān)督

5.5.1監(jiān)督頻次和覆蓋產(chǎn)品

認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證體系覆蓋的產(chǎn)品或提供服務(wù)的特點以及所承擔(dān)的風(fēng)險，合理確定跟蹤監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或發(fā)生重大食品安全事故時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)增加跟蹤監(jiān)督的頻次。

跟蹤監(jiān)督審核的最長時間間隔不超過12個月，季節(jié)性產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)季節(jié)進行監(jiān)督。每次跟蹤監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因，在每次跟蹤監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的跟蹤監(jiān)督審核必須覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。

5.5.2 跟蹤監(jiān)督審核應(yīng)滿足GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機構(gòu)要求》對監(jiān)督活動的要求。

5.5.3必要時，跟蹤監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進行驗證。

5.5.4跟蹤監(jiān)督結(jié)果評價

對于跟蹤監(jiān)督審核合格的獲證組織，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)作出保持其認(rèn)證資格的決定；否則，應(yīng)暫停、撤銷其認(rèn)證資格。

5.5.5信息通報制度

為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)通過與認(rèn)證申請人簽訂合同的方式予以明確約定，要求獲證組織建立信息通報制度，及時向認(rèn)證機構(gòu)通報以下信息：

（1）法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息；

（2）組織和管理層（如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員）變更的信息；

（3）聯(lián)系地址和場所變更的信息；

（4）食品安全管理體系和過程重大變更的信息；

（5）有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境變化的信息；

（6）有關(guān)周圍發(fā)生的重大動、植物疫情的信息；

（7）有關(guān)食品安全事故的信息，消費者投訴等情況；

（8）有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場抽查中，被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息；

（9）不合格品撤回及處理的信息；

（10）其他重要信息。

5.5.6信息分析

認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對上述信息進行分析，視情況采取相應(yīng)措施，包括增加跟蹤監(jiān)督頻次在內(nèi)的措施和暫停或撤銷認(rèn)證資格的措施。

5.6 再認(rèn)證

認(rèn)證證書有效期滿前三個月，獲證組織可申請再認(rèn)證。再認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致，但可不進行第一階段審核。當(dāng)體系或運作環(huán)境（如法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評價需要時，再認(rèn)證需實施第一階段審核。

認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果，以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評價結(jié)果和獲證組織相關(guān)方的投訴，做出再認(rèn)證決定。

5.7 認(rèn)證范圍的變更

（1）獲證組織擬變更業(yè)務(wù)范圍時，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請，并按認(rèn)證機構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。

（2）認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)獲證組織的申請，策劃并實施適宜的審核活動，并按照5.4條的要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動可單獨進行，也可與獲證組織的監(jiān)督或再認(rèn)證審核一起進行。

（3）對于申請擴大獲證業(yè)務(wù)范圍的，適用時，應(yīng)在審核中驗證其產(chǎn)品的安全性。

6. 認(rèn)證證書

6.1 認(rèn)證證書有效期

食品安全管理體系認(rèn)證證書有效期為3年。認(rèn)證證書式樣應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求，認(rèn)證證書應(yīng)涵蓋以下基本信息（但不限于）：

（1）證書編號

（2）企業(yè)名稱、地址

（3）認(rèn)證覆蓋范圍（含產(chǎn)品生產(chǎn)場所、生產(chǎn)車間、具體產(chǎn)品和/或服務(wù)種類等信息）

（4）認(rèn)證依據(jù)

（5）頒證日期、證書有效期

（6）認(rèn)證機構(gòu)名稱、地址

6.2 認(rèn)證證書的管理

6.2.1暫停

獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書，暫停期限為三至六個月。

（1）獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書；

（2）獲證組織發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故、質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查不合格等情況，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的；

（3）獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求，但不需要立即撤銷認(rèn)證證書。

（4）獲證組織未能按規(guī)定間隔期實施監(jiān)督的；

（5）獲證組織未按要求對信息進行通報的；

（6）獲證組織與認(rèn)證機構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的。

6.2.2  撤銷

有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷其認(rèn)證證書。

（1）獲證組織體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；

（2）認(rèn)證證書暫停期間，獲證組織未采取有效糾正措施的；

（3）獲證組織出現(xiàn)食品安全衛(wèi)生事故、質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查不合格等情況，需要立即撤銷認(rèn)證證書的； 

（4）獲證組織不再生產(chǎn)體系覆蓋內(nèi)產(chǎn)品的；

（5）獲證組織對相關(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的； 

（6）獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的；

（7）獲證組織違反國家食品安全管理相關(guān)法律法規(guī)的；

（8）獲證組織申請撤銷認(rèn)證證書的；

（9）獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機構(gòu)對其實施監(jiān)督的。

7.信息報告

認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求及時將下列信息通報相關(guān)政府監(jiān)管部門：

（1）當(dāng)受審核方為出口企業(yè)時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對受審核方進行認(rèn)證現(xiàn)場審核5個工作日前，向受審核方所在地的直屬出入境檢驗檢疫局通報審核計劃，其他的應(yīng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報；

（2）認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)將撤銷、暫停認(rèn)證證書的獲證組織名單和原因，向國家認(rèn)監(jiān)委和該組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門報告，并向社會公布；

（3）認(rèn)證機構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后，應(yīng)當(dāng)及時將相關(guān)信息向國家認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢疫、工商行政管理部門通報；

（4）認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過國家認(rèn)監(jiān)委指定的信息系統(tǒng)，按要求報送認(rèn)證信息。報送內(nèi)容包括：獲證組織、證書覆蓋范圍、審核報告、證書發(fā)放、暫停和撤銷等方面的信息；

（5）認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年11月底之前將本年度食品安全管理體系認(rèn)證工作報告報送國家認(rèn)監(jiān)委，報告內(nèi)容包括：頒證數(shù)量、獲證食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。

8. 認(rèn)證收費

按照國家價格主管部門規(guī)定的質(zhì)量體系認(rèn)證收費管理辦法和收費標(biāo)準(zhǔn)收取。