關(guān)于開展口罩、防護(hù)服等防疫用品認(rèn)證工作的安排和說(shuō)明
在目前新冠肺炎疫情已在全世界范圍內(nèi)傳播的背景下,為積極響應(yīng)國(guó)認(rèn)監(jiān)(2020)2號(hào)《認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對(duì)口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)要求的通知》精神,進(jìn)一步體現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)為疫情期間防疫用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位提供認(rèn)證服務(wù)、共抗疫情的社會(huì)責(zé)任,現(xiàn)就我司(以下簡(jiǎn)稱BCC)開展口罩、防護(hù)服等防疫用品認(rèn)證工作的情況說(shuō)明如下:
1、BCC可提供的認(rèn)證項(xiàng)目
根據(jù)國(guó)家認(rèn)證主管部門的批準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)外認(rèn)可機(jī)構(gòu)的能力認(rèn)可,BCC可為防疫用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位提供的認(rèn)證服務(wù)和類別包括實(shí)施認(rèn)證并頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書(證書均可帶CNAS/ANAB標(biāo)志,其中質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書還可根據(jù)貴方需求頒發(fā)帶UKAS標(biāo)志的證書),以及帶UKAS標(biāo)志的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,所頒發(fā)的證書均可在“全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)”( http://cx.cnca.cn/CertECloud)公開查詢。
以上管理體系認(rèn)證均屬于自愿性認(rèn)證,是證明貴方滿足相應(yīng)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的證明,不是防疫用品在國(guó)外各地滿足當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)準(zhǔn)入強(qiáng)制要求的證明,貴方如有防疫用品出口需求,需了解以上物品在擬出口國(guó)當(dāng)?shù)氐恼撸缑绹?guó)FDA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證等。
因此,當(dāng)貴方向BCC提出有關(guān)防疫用品范圍的認(rèn)證申請(qǐng)時(shí),將由我方人員在我們簽訂的《管理體系認(rèn)證合同》“四、11其他要求( )”中說(shuō)明“本認(rèn)證與甲方擬出口應(yīng)滿足的國(guó)外市場(chǎng)準(zhǔn)入強(qiáng)制要求無(wú)關(guān)”。
2、BCC認(rèn)證項(xiàng)目的具體要求
BCC可提供的以上管理體系認(rèn)證服務(wù)均滿足認(rèn)證認(rèn)可基本要求,并通過(guò)了合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)的能力認(rèn)可。具體工作流程、申請(qǐng)要求、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息,可登錄BCC官方網(wǎng)站/認(rèn)證服務(wù)/體系認(rèn)證模塊具體查詢了解。
重點(diǎn)說(shuō)明,如貴方生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的防疫用品為醫(yī)用、而非民用,則應(yīng)滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的許可資質(zhì)(對(duì)于生產(chǎn)型企業(yè):I類產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證以及生產(chǎn)備案憑證;II類及III產(chǎn)品需提供“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)療器械牛產(chǎn)企業(yè)許可證”:對(duì)于銷售型企業(yè):經(jīng)營(yíng)II類產(chǎn)品的需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案憑證;經(jīng)營(yíng)III類產(chǎn)品的需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證),并作為認(rèn)證申請(qǐng)材料之一向我方提供證據(jù)。
口罩、防護(hù)服等作為本次疫情期間的重要防疫物資,是保障廣大人民和社會(huì)正常秩序、世界和諧的基礎(chǔ)保證,BCC將秉持認(rèn)證機(jī)構(gòu)的初心,為廣大客戶提供合規(guī)的認(rèn)證服務(wù)。
有關(guān)以上認(rèn)證項(xiàng)目的問(wèn)詢,可隨時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目負(fù)責(zé)人郝老師13581695947,或您的客戶經(jīng)理。
新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限責(zé)任公司
2020年4月15日
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