申請ISO13485需要具備什么樣的條件？
發(fā)布時間：2021-03-30|
1、具有明確的法律地位，獲得相關(guān)法律法規(guī)要求的各種資質(zhì)文件；
2、管理體系有效運(yùn)行滿足3個月（其中有源植入醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家需6個月）；
3、完成一次內(nèi)審和管理評審；
4、在提出認(rèn)證申請前的6個月內(nèi)，申請組織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。
2、管理體系有效運(yùn)行滿足3個月（其中有源植入醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家需6個月）；
3、完成一次內(nèi)審和管理評審；
4、在提出認(rèn)證申請前的6個月內(nèi)，申請組織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。
新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限責(zé)任公司
電話：400-016-9000
郵箱：post@bcc.com.cn
電話：400-016-9000
郵箱：post@bcc.com.cn
聯(lián)系地址：北京市東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街45號D座5層
聯(lián)系我們
想咨詢更多認(rèn)證服務(wù)，請您填寫下面表格，我們將在工作時間內(nèi)回電!
京公網(wǎng)安備 11010202009534號