iso13485體系是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)布？
發(fā)布時(shí)間：2020-10-29|
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2016年3月1日發(fā)布ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。
2017年1月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布YY/T0287-2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，并于2017年5月1日起實(shí)施。
2017年1月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布YY/T0287-2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，并于2017年5月1日起實(shí)施。
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