ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍有哪些？

發(fā)布時間：2020-07-29|

ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域。

1）非有源醫(yī)療設(shè)備；

2）有源（非植入）醫(yī)療器械；

3）有源（植入）醫(yī)療器械；

4）體外診斷醫(yī)療器械；

5）對醫(yī)療器械的滅菌方法；

6）包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械；

7）醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)。

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