實施ISO9001有何要求?
1.控制所有過程的質(zhì)量
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實施質(zhì)量管理體系而進行質(zhì)量管理體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
2.控制過程的出發(fā)點是預(yù)防不符合
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。
3.建立并實施文件化的質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量管理體系中運作的,所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量管理體系。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為,質(zhì)量管理體系是有影響的系統(tǒng),具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序、其他質(zhì)量文件及質(zhì)量記錄。
4.持續(xù)的質(zhì)量改進
質(zhì)量改進是一個重要的質(zhì)量管理體系要素,質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標(biāo)。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量,沒有持續(xù)的質(zhì)量改進體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn),是一種以追求更高過程效益和效率為目標(biāo)的改進。
5.滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益
對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質(zhì)量,并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力;對組織而言,在經(jīng)營上以適宜的成本達到并保持所期望的質(zhì)量;既滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益。
6.定期評價質(zhì)量管理體系
定期評價的目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:
(1)過程是否被確定?過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?
(2)過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?
(3)在提供預(yù)期結(jié)果方面,過程是否有效?
7.搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)
企業(yè)的最高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好以下五件事:
(1)確定質(zhì)量方針,由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾。
(2)確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。
(3)配備資源,包括財力、物力(其中包括人力)。
(4)指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系。
(5)負(fù)責(zé)管理評審,達到確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性和有效性。
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